クロザピン

第一部会　　クロザリル了承、厳重な安全対策が条件。日刊薬業。

治療抵抗性統合失調症薬「クロザリル」（一般名＝クロザピン、ノバルティス ファーマ）の承認を了承した。1969年にオーストリアで初めて承認されたが、75年にフィンランドで16人が無顆粒球症となり、うち８人が死亡したことから一時販売を停止。その後、海外でほかの統合失調症薬で効果が見られない時に用いられるようになった。承認条件として、サリドマイドに準じる厳しいモニタリングシステム（ＣＰＭＳ）を導入する。

　良かった。